RとFDA
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#contents
*目的 [#xb7c271b]
ここではRとFDA(アメリカ食品医薬品局）への薬の申請にかかわ...
ちなみに、FDA内部ではすでにRが使われており、2007年からは...
FDAが使っている統計言語はSASですが、FDAの性格上固有の会社...
FDAの薬事申請はCDISCと呼ばれ標準化されていますが、日本の...
*RとFDA関連資料 [#ed2574e9]
--[[R：Regulatory Compliance and Validation Issues A Guid...
--[[R, drug development and the FDA:http://blog.revolutio...
--[[Using R：Perspectives of a FDA Statistical RevieweR:h...
--[[FDA: R OK for drug trials:http://www.r-bloggers.com/f...
--[[Some Challenges of Using R in a Regulatory Environmen...
*CDISC資料 [#u0536580]
--http://www.cdisc.org/~
--http://www.umin.ac.jp/cdisc/report-h17/06J.pdf~
--http://www.cdisc.org/publications/japan_interchange08/4...
--http://www.sas.com/offices/asiapacific/japan/usergroups...
--http://www.umin.ac.jp/cdisc/03-2-SEND.pdf~
--http://www.cdisc.org/publications/interchange2007/sessi...
--http://www.jpma-newsletter.net/PDF/2007_120_10.pdf~
--http://www.umin.ac.jp/cdisc/report-h17/07.pdf~
*PMDA(日本の組織） [#bf31984d]
--http://www.pmda.go.jp/~
*厚生労働省関係資料 [#y0c51af6]
--http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/07/dl/s0730-10a.pdf~
--http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/03/dl/s0330-5a.pdf~
*その他 [#zea3792f]
--http://www.mes.co.jp/mes_technology/research/pdf/190_09...
--http://www.cac.co.jp/softechs/pdf/st2502_06.pdf~
--http://www.chem.agilent.com/cag/Ind/computer.pdf~
--http://www.cac.co.jp/softechs/pdf/st2502_14.pdf~
--http://www.statsoft.com/support/whitepapers/pdf/Rlangua...
--http://www.statsoft.com/support/whitepapers/pdf/STATIST...
*コメント欄 [#scf4e796]
#comment(below)
- [[R4CDISC:http://cran.md.tsukuba.ac.jp/web/packages/R4C...
- もし、PMDA内にRの猛者がいるなら、R研で発表していただき...
- 「日本の薬事申請とは異なり、データの出自から解析プログ...
- R: Regulatory Compliance and Validation Issues A Guidan...
終了行:
目次
#contents
*目的 [#xb7c271b]
ここではRとFDA(アメリカ食品医薬品局）への薬の申請にかかわ...
ちなみに、FDA内部ではすでにRが使われており、2007年からは...
FDAが使っている統計言語はSASですが、FDAの性格上固有の会社...
FDAの薬事申請はCDISCと呼ばれ標準化されていますが、日本の...
*RとFDA関連資料 [#ed2574e9]
--[[R：Regulatory Compliance and Validation Issues A Guid...
--[[R, drug development and the FDA:http://blog.revolutio...
--[[Using R：Perspectives of a FDA Statistical RevieweR:h...
--[[FDA: R OK for drug trials:http://www.r-bloggers.com/f...
--[[Some Challenges of Using R in a Regulatory Environmen...
*CDISC資料 [#u0536580]
--http://www.cdisc.org/~
--http://www.umin.ac.jp/cdisc/report-h17/06J.pdf~
--http://www.cdisc.org/publications/japan_interchange08/4...
--http://www.sas.com/offices/asiapacific/japan/usergroups...
--http://www.umin.ac.jp/cdisc/03-2-SEND.pdf~
--http://www.cdisc.org/publications/interchange2007/sessi...
--http://www.jpma-newsletter.net/PDF/2007_120_10.pdf~
--http://www.umin.ac.jp/cdisc/report-h17/07.pdf~
*PMDA(日本の組織） [#bf31984d]
--http://www.pmda.go.jp/~
*厚生労働省関係資料 [#y0c51af6]
--http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/07/dl/s0730-10a.pdf~
--http://www.mhlw.go.jp/shingi/2007/03/dl/s0330-5a.pdf~
*その他 [#zea3792f]
--http://www.mes.co.jp/mes_technology/research/pdf/190_09...
--http://www.cac.co.jp/softechs/pdf/st2502_06.pdf~
--http://www.chem.agilent.com/cag/Ind/computer.pdf~
--http://www.cac.co.jp/softechs/pdf/st2502_14.pdf~
--http://www.statsoft.com/support/whitepapers/pdf/Rlangua...
--http://www.statsoft.com/support/whitepapers/pdf/STATIST...
*コメント欄 [#scf4e796]
#comment(below)
- [[R4CDISC:http://cran.md.tsukuba.ac.jp/web/packages/R4C...
- もし、PMDA内にRの猛者がいるなら、R研で発表していただき...
- 「日本の薬事申請とは異なり、データの出自から解析プログ...
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